Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07797 на медицинское изделие «Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями» производства "СеллаВижн АБ" ,Швеция выдано Росздравнадзором 10 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941074
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Дата внесения изменений
- 23.07.2013
- Период действия версии
- с 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СеллаВижн АБ" ,ШвецияШвеция, ~, Cella Vision AB, Ideon Science Park SE-223 70 Lund, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Cella Vision AB, Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | ФСЗ 2010/07797 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями | Действует |
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07797 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision DM96 |
| 02 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision DM97 |
| 03 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision DM98 |
| 04 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision DM99 |
| 05 | Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision DM100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СеллаВижн АБ" ,Швеция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.