Система маммографическая Glory с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1215 на медицинское изделие «Система маммографическая Glory с принадлежностями» производства Синтек Медикал Лтд. выдано Росздравнадзором 5 июня 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937162
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2003
- Дата внесения изменений
- 03.10.2013
- Период действия версии
- с 03.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Синтек Медикал Лтд.Израиль, Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
- Заявитель
- ООО "Антей-Мед"198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер ЕЮр. адрес: 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2013 | РЗН 2013/1215 | Система маммографическая Glory с принадлежностями | Действует |
| 05.06.2003 | МЗ РФ № 2003/857 | Система маммографическая Glory (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система маммографическая Glory с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1215»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Синтек Медикал Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.