Номер РУ ФСЗ 2009/04818

Цифровая рентгенографическая система EOS (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04818 на медицинское изделие «Цифровая рентгенографическая система EOS (см. Приложение на 4 листах)» производства "Биоспейс мед С.А.", Франция выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.07.2009
Период действия версии
с 23.07.2009 до 30.05.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биоспейс мед С.А.", Франция
Biospace med S.A., 10 rue Mercoeur, 75011 Paris, France
Заявитель
ООО "ДиаПарк", Россия
107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
Представитель в РФ
ООО "ДиаПарк", Россия
107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
30.05.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2017ФСЗ 2009/04818Цифровая рентгенографическая система EOSДействует
30.05.2011ФСЗ 2009/04818Цифровая рентгенографическая система EOS (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение
23.07.2009ФСЗ 2009/04818Цифровая рентгенографическая система EOS (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Цифровая рентгенографическая система EOS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоспейс мед С.А.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.