Номер РУ РЗН 2019/8040

Каталки для переноски и перемещения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 зарегистрированные товарные знаки MED-MOS или Belberg

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 30.99.10.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8040 выдано Росздравнадзором 22.01.2019 на медицинское изделие «Каталки для переноски и перемещения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 зарегистрированные товарные знаки MED-MOS или Belberg» производства ООО "МЕДТЕХНИКА - Р". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941507
Дата первичной регистрации
22.01.2019
Дата внесения изменений
18.12.2024
Период действия версии
с 18.12.2024 до 07.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Заявитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
30.99.10.110
Носилки, тележки медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8040 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДТЕХНИКА - Р". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.01.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Каталки для переноски и перемещения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 зарегистрированные товарные знаки MED-MOS или Belberg» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыВ процессе внесения изменений была допущена техническая ошибка в документе "Руководство по эксплуатации" в части оснащения каталок колесами (пункт 4.6). Просим принять исправленный документ, соответствующий документу "Технические условия 32.50.50-048-98238288-2021", входящему в состав документации регистрационного досье № РД-65058/77745 от 29.10.2024 г.
18.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
13.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Модели изделия 11

Название
01Каталки для переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 Варианты исполнения каталок: ММ-А1
02Каталки для переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 Варианты исполнения каталок: ММ-А2
03Каталки для переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 Варианты исполнения каталок: ММ-А3,
04Каталки для переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 Варианты исполнения каталок: ММ-А3-1,
05Каталки для переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 Варианты исполнения каталок: ММ-А4,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8040»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДТЕХНИКА - Р". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.