Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, рН, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24462 на медицинское изделие «Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, рН, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024» производства ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс" выдано Росздравнадзором 17 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940977
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2025
- Период действия версии
- с 17.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
- Заявитель
- ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: |
| 02 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: |
| 03 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: |
| 04 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4: |
| 05 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.