Номер РУ ФСЗ 2009/04590

Устройство радиовизиографическое BioDentalix (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04590 на медицинское изделие «Устройство радиовизиографическое BioDentalix (см. Приложение на 1 листе)» производства "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.", Италия выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
08.07.2009
Период действия версии
с 08.07.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.", Италия
BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L., VIA E. FERMI, 52 Q/R 24035 CURNO (BERGAMO), ITALY
Заявитель
"БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.", Италия
BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L., VIA E. FERMI, 52 Q/R 24035 CURNO (BERGAMO), ITALY
Класс риска
2A
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.04.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Устройство радиовизиографическое BioDentalix

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04590»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.