Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23301 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol)» производства "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936402
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2024
- Дата внесения изменений
- 07.11.2024
- Период действия версии
- с 07.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2024 | РЗН 2024/23301 | Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol) | Действует |
| 07.08.2024 | РЗН 2024/23301 | Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol), варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol), в варианте исполнения 50 тестов: |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol), варианты исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol), в варианте исполнения 100 тестов: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.