Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04793 на медицинское изделие «Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Смитс Медикал АСД Инк.", США, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.07.2009
- Период действия версии
- с 20.07.2009 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смитс Медикал АСД Инк.", США,Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keenе, New Hampshire, 03431 0724, USA
- Заявитель
- "Смитс Медикал АСД Инк.", США,Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keenе, New Hampshire, 03431 0724, USA
- Представитель в РФ
- "Смитс Медикал АСД Инк.", США,Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keenе, New Hampshire, 03431 0724, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2021 | ФСЗ 2009/04793 | Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2009/04793 | Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04793 | Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: |
| 02 | I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: |
| 03 | I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: |
| 04 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: |
| 05 | II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04793»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.