Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - «КРАСМЕДТЕХ» по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11101 на медицинское изделие «Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - «КРАСМЕДТЕХ» по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями» производства ООО НПК "Красмедтех" выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940020
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Дата внесения изменений
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПК "Красмедтех"660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
- Заявитель
- ООО НПК "Красмедтех"660099, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Республики, д. 42, кв. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2020/11101 | Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - «КРАСМЕДТЕХ» по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями | Действует |
| 06.07.2020 | РЗН 2020/11101 | Тубусы к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - «КРАСМЕДТЕХ» по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тубус к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями I. Варианты исполнения 1. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 300 мм с обтуратором - 1 шт. |
| 02 | Тубус к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями I. Варианты исполнения 2. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 250 мм с обтуратором - 1 шт. |
| 03 | Тубус к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями I. Варианты исполнения 3. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 200 мм с обтуратором - 1 шт. |
| 04 | Тубус к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями I. Варианты исполнения 4. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 100 мм с обтуратором - 1 шт. |
| 05 | Тубус к ректоскопу операционному с волоконным световодом Ре-ВС-01 - "КРАСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-002-49159858-2019, с принадлежностями I. Варианты исполнения 5. Тубус ректоскопа диаметром 20 мм и длиной 150 мм с обтуратором - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПК "Красмедтех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.