Микроскоп биологический инвертированный “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04704 на медицинское изделие «Микроскоп биологический инвертированный “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Оптика СРЛ", Италия выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Период действия версии
- с 18.08.2009 до 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптика СРЛ", ИталияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
- Заявитель
- "Оптика СРЛ", ИталияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
- Представитель в РФ
- "Оптика СРЛ", ИталияOptika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | ФСЗ 2009/04704 | Микроскоп биологический инвертированный «OPTIKA» с принадлежностями | Действует |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04704 | Микроскоп биологический инвертированный “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-1R, |
| 02 | I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-2, |
| 03 | I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-2 Ergo |
| 04 | I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-3 |
| 05 | I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-3LT. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптика СРЛ", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.