Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04905 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut)» производства "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", Мексика. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.08.2009
- Период действия версии
- с 10.08.2009 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", МексикаInternaсional Farmaceutica, S.A. de C.V., Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, C.P. 0
- Заявитель
- ЗАО "ТЕХНО-МЕД", Россия194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 60, лит. Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04905 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", Мексика. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.06.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2009/04905 | Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut), кетгут хромированный (Chromic Gut) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шовные материалы ATRAMAT: кетгут (Plain Gut) |
| 02 | 2. Шовные материалы ATRAMAT: кетгут хромированный (Chromic Gut) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04905»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.", Мексика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.