Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22899 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280» производства "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 11 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935232
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2024
- Период действия версии
- с 11.06.2024 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"КНР, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2024/22899 | Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 | Действует |
| 11.06.2024 | РЗН 2024/22899 | Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280, в составе: I. Варианты исполнения: |
| 02 | Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280, в составе: II. Инструкция по применению - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.