Линзы контактные мягкие «Biofinity Toric», «Avaira»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05062 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие «Biofinity Toric», «Avaira»» производства "КуперВижн Инк.", США,"КуперВижн Лтд.", Великобритания выдано Росздравнадзором 31 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Инк.", США,"КуперВижн Лтд.", ВеликобританияCooperVision Inc., 711 North Road Scottsville, New York, 14546, USA,CooperVision Ltd., South Point
- Заявитель
- "КуперВижн Инк.", СШАCOOPERVISION INC., 711 NORTH ROAD SCOTTSVILLE, NEW YORK, 14546, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | ФСЗ 2009/05062 | Линзы контактные мягкие плановой замены | Действует |
| 10.02.2022 | ФСЗ 2009/05062 | Линзы контактные мягкие плановой замены | Внесено изменение |
| 26.02.2021 | ФСЗ 2009/05062 | Линзы контактные мягкие плановой замены | Внесено изменение |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2009/05062 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05062 | Линзы контактные мягкие «Biofinity Toric», «Avaira» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Avaira» |
| 02 | «Biofinity Toric» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Инк.", США,"КуперВижн Лтд.", Великобритания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.