Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05459 на медицинское изделие «Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КонваТек Инк.", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.11.2009
- Период действия версии
- с 25.11.2009 до 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк.", СШАConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- "КонваТек Инк.", СШАConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA (см. Приложение)
- Представитель в РФ
- "КонваТек Инк.", СШАConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA (см. Приложение)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | ФСЗ 2009/05459 | Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal), с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05459 | Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.