Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05491 на медицинское изделие «Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)» производства "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.11.2009
- Период действия версии
- с 03.11.2009 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Заявитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 03.11.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05491 | Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов | Действует |
| 03.11.2009 | ФСЗ 2009/05491 | Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 101
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сверло: 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). |
| 02 | 1. Сверло: 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). |
| 03 | 1. Сверло: 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). |
| 04 | 1. Сверло: 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). |
| 05 | 1. Сверло: 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.