Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05601 на медицинское изделие «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", Корея выдано Росздравнадзором 25 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Период действия версии
- с 25.11.2009 до 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", КореяCOMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
- Заявитель
- "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", КореяCOMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
- Представитель в РФ
- "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", КореяCOMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2023 | ФСЗ 2009/05601 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями | Действует |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2009/05601 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | ФСЗ 2009/05601 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05601 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОМЕД Медикал Системс Ко., Лтд", Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.