Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05686 на медицинское изделие «Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbH выдано Росздравнадзором 7 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Период действия версии
- с 07.12.2009 до 22.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbHMax-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
- Заявитель
- "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbHMax-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939640Аппараты / нижних конечностей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2022 | ФСЗ 2009/05686 | Ортез для нижней конечности | Действует |
| 30.08.2021 | ФСЗ 2009/05686 | Ортез для нижней конечности | Внесено изменение |
| 22.01.2019 | ФСЗ 2009/05686 | Ортез для нижней конечности | Внесено изменение |
| 07.12.2009 | ФСЗ 2009/05686 | Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, моделей: 50S8, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1 |
| 02 | 2. Ортез для нижней конечности коленный, моделей: 50K13, 50K15, 8066=1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.