Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05569 на медицинское изделие «Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)» производства "ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.11.2009
- Период действия версии
- с 19.11.2009 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ С.А.С.", ФранцияHORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2009/05569 | Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 | Действует |
| 19.11.2009 | ФСЗ 2009/05569 | Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.