Источник света хирургический Photon с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05615 выдано Росздравнадзором 18.12.2009 на медицинское изделие «Источник света хирургический Photon с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Синерджетикс, Инк.", США. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк.", СШАSynergetics, Inc, 3845 Corporate Centre Drive, O?Fallon, МО 63368, USA
- Заявитель
- ООО "АйТэк", Россия123154, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д. 38, корп. 1, кв. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05615 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Источник света хирургический Photon с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | ФСЗ 2009/05615 | Источник света хирургический Photon с принадлежностями | Действует |
| 28.09.2021 | ФСЗ 2009/05615 | Источник света хирургический Photon с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2009/05615 | Источник света хирургический Photon с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Источник света хирургический 1.Photon Laser Light Source System. |
| 02 | Источник света хирургический 2.Photon II Single Light Source System. |
| 03 | Источник света хирургический 3.Photon II Dual Light Source System. |
| 04 | Источник света хирургический 4.Photon II Laser Light Source System. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05615»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.