Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05558 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 06.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ"Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73446, Oberkochen, Germany
- Заявитель
- "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ"Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73446, Oberkochen, Germany
- Представитель в РФ
- "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ"Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73446, Oberkochen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2009/05558 | Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями | Действует |
| 17.06.2021 | ФСЗ 2009/05558 | Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2009/05558 | Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.