Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.22.14.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9041 на медицинское изделие «Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018» производства ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 17 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933467
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.10.2023
- Период действия версии
- с 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Заявитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.22.14.190Бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | РЗН 2019/9041 | Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018 | Действует |
| 16.07.2020 | РЗН 2019/9041 | Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018 | Внесено изменение |
| 17.10.2019 | РЗН 2019/9041 | Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018, вариант исполнения: 1. Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала, 100 мл, стерильный. |
| 02 | Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018, вариант исполнения: 2. Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала, 60 мл, стерильный. |
| 03 | Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018, вариант исполнения: 3. Контейнер полимерный с крышкой и ложкой для биологического материала, 60 мл, стерильный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.