Номер РУ ФСЗ 2009/05921

Материалы стоматологические слепочные Exaplast: база Exaplast-putty, корригирующий слой Exasoft-wash, катализатор Exagel-cat

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05921 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные Exaplast: база Exaplast-putty, корригирующий слой Exasoft-wash, катализатор Exagel-cat» производства "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", Германия выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2009
Период действия версии
с 30.12.2009 до 21.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
DETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Заявитель
"ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
DETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.03.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
05.04.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.03.2023ФСЗ 2009/05921Материалы стоматологические слепочные Exaplast: база Exaplast-putty, корригирующий слой Exasoft-wash, катализатор Exagel-catДействует
30.12.2009ФСЗ 2009/05921Материалы стоматологические слепочные Exaplast: база Exaplast-putty, корригирующий слой Exasoft-wash, катализатор Exagel-catВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Материалы стоматологические слепочные Exaplast:
02база Exaplast-putty, корригирующий слой Exasoft-wash, катализатор Exagel-cat

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05921»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.