Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05613 на медицинское изделие «Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Байосайт Инкорпорейтед", США выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 22.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байосайт Инкорпорейтед", СШАBiosite Incorporated, 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- "Инвернесс Медикал Инновэйшнс Инк.", СШАInverness Medical Innovations Inc., 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134, USA
- Представитель в РФ
- "Инвернесс Медикал Инновэйшнс Инк.", СШАInverness Medical Innovations Inc., 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2011 | ФСЗ 2009/05613 | Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05613 | Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр портативный INRatio 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байосайт Инкорпорейтед", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.