Апекс-локатор стоматологический PROPEX II, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03878 выдано Росздравнадзором 04.03.2009 на медицинское изделие «Апекс-локатор стоматологический PROPEX II, с принадлежностями» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921658
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 11.09.2023
- Период действия версии
- с 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03878 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Апекс-локатор стоматологический PROPEX II, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2019 | ФСЗ 2009/03878 | Апекс-локатор стоматологический PROPEX II, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03878 | Апекс-локатор стоматологический PROPEX II, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Апекс-локатор стоматологический PROPEX II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03878»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.