Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/05990 выдано Росздравнадзором 22.01.2010 на медицинское изделие «Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200» производства "АЙРИС Интернешнл Инк.", США, IRIS International Inc. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Период действия версии
- с 22.01.2010 до 24.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЙРИС Интернешнл Инк.", США, IRIS International IncСША, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/05990 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЙРИС Интернешнл Инк.", США, IRIS International Inc. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.01.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | ФСЗ 2010/05990 | Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200 | Действует |
| 24.09.2019 | ФСЗ 2010/05990 | Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser). |
| 02 | 2. Негативный контроль ( IQ Negative Control). |
| 03 | 3. Позитивный контроль (IQ Positive Control). |
| 04 | 4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus). |
| 05 | 5. Калибратор (IQ Calibrator). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/05990»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЙРИС Интернешнл Инк.", США, IRIS International Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/05990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.