Номер РУ ФСЗ 2010/06168

Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны «Хубфикс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06168 на медицинское изделие «Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны «Хубфикс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Otto Bock Mobility Solutions GmbH выдано Росздравнадзором 2 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.02.2010
Период действия версии
с 02.02.2010 до 07.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Otto Bock Mobility Solutions GmbH
Lindenstra?e 13, D-07426 K?nigsee, Germany
Заявитель
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945150
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.08.2025ФСЗ 2010/06168Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны «Хубфикс» с принадлежностямиДействует
02.02.2010ФСЗ 2010/06168Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны «Хубфикс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны "Хубфикс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Otto Bock Mobility Solutions GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.