Номер РУ РЗН 2023/20429

Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестов

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.189

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20429 на медицинское изделие «Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестов» производства "Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931883
Дата первичной регистрации
20.06.2023
Период действия версии
с 20.06.2023 до 22.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд."
Китай, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., L-201-03, 04, 05, Green Industry Base, No. 6 of 6th Hi-Tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Binhai Hi-Tech Industrial Development Area, 300384 Tianjin City, P. R. China
Заявитель
АО "СОЛТ"
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Представитель в РФ
АО "СОЛТ"
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.189
Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2025РЗН 2023/20429Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестовДействует
20.06.2023РЗН 2023/20429Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестовВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.