Материалы расходные Sciendox для анализа кала
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.189
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04527443 на медицинское изделие «Материалы расходные Sciendox для анализа кала» производства Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 11 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04527443
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.189Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей, прочие
Назначение изделия
Изделия предназначены исключительно для профессионального использования для сбора и подготовки небольшого, заранее определенного количества кала человека из первичного образца кала человека для последующего исследования в клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений. Изделия показаны для использования со станциями многофункциональными автоматическими для анализа кала производственной линейки Sciendox.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Крышка силиконовая для пробирок одноразовых пластиковых для фильтрата |
| 02 | Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата |
| 03 | Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в групповой упаковке |
| 04 | Емкость одноразовая для сбора образцов кала с отдельной ложечкой для сбора образцов кала в индивидуальной упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04527443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04527443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.