Номер РУ ФСЗ 2010/06100

Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000EM с принадлежностями

НедействительноКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06100 на медицинское изделие «Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000EM с принадлежностями» производства COMED Medical Systems Co., Ltd выдано Росздравнадзором 25 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.01.2010
Период действия версии
с 25.01.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
COMED Medical Systems Co., Ltd
COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Kore
Заявитель
ООО «Флогистон-МЕД»
Представитель в РФ
ООО «Флогистон-МЕД»
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

Модели изделия 1

Название
01 Аппарат на всю ногу по схеме ЦНИИПП АН8-12 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06100»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан COMED Medical Systems Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.