Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2 Compact 30, Vitek 2 Compact 60 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06051 на медицинское изделие «Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2 Compact 30, Vitek 2 Compact 60 с принадлежностями» производства bioMerieux SA выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bioMerieux SAbioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
- Заявитель
- ООО биоМерье РусРоссия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2010/06051 | Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2 Compact 30, Vitek 2 Compact 60 с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06051 | Анализаторы автоматические бактериологические Vitek 2 Compact 30, Vitek 2 Compact 60 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2 Compact, Vitek 2 Compact 30 (инкубационный модуль на 30 карт); |
| 02 | I. Анализатор автоматический бактериологический Vitek 2 Compact, Vitek 2 Compact 60 (инкубационный модуль на 60 карт). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06051»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bioMerieux SA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.