zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06032

Системы хирургические герметизирующие Seal (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 939850

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06032 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Системы хирургические герметизирующие Seal (см. Приложение на 1 листе)» производства Конфлуэнт Суржикал, Инк.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Период действия версии
с 18.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Конфлуэнт Суржикал, Инк.
Дальнее зарубежье
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье
Заявитель
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Представитель в РФ
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939850
Вещества клеящие и вспомогательные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06032 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Конфлуэнт Суржикал, Инк.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Системы хирургические герметизирующие Seal (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Система PleuraSeal для герметизации легочной ткани
02Система VascuSeal для герметизации сосудов
03Система DuraSeal для герметизации тканей головного мозга
04Система DuraSeal Xast для герметизации тканей спинного мозга

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06032»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Конфлуэнт Суржикал, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.