Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови (КлиниТест-Щелочная фосфатаза) по ТУ 9398-020-27511906-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06422 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови (КлиниТест-Щелочная фосфатаза) по ТУ 9398-020-27511906-2009» производства Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009 до 23.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9
- Заявитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"Санкт-Петербург, Университетская набережная 7/9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2024 | ФСР 2009/06422 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови (КлиниТест-Щелочная фосфатаза) по ТУ 9398-020-27511906-2009 | Действует |
| 18.12.2009 | ФСР 2009/06422 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови (КлиниТест-Щелочная фосфатаза) по ТУ 9398-020-27511906-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови (КлиниТест-Щелочная фосфатаза) по ТУ 9398-020-27511906-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.