Номер РУ ФСР 2011/12441

Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных «МАКСИМУС» по ТУ 9440-001-72127717-2011

ДействуетКласс 2AОКП: 944001

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12441 на медицинское изделие «Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных «МАКСИМУС» по ТУ 9440-001-72127717-2011» производства ООО "Спора" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932626
Дата первичной регистрации
16.12.2011
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия версии
с 11.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Спора"
121170, Россия, Москва, ул. Кульнева, д. 3, стр.1, эт. 3, пом. V, комн. 14
Заявитель
ООО "Спора"
121170, Россия, Москва, ул. Кульнева, д. 3, стр.1, эт. 3, пом. V, комн. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944001
Приборы для медицины, биологии и физиологии *

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.03.2020ФСР 2011/12441Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных «МАКСИМУС» по ТУ 9440-001-72127717-2011Действует
06.07.2018ФСР 2011/12441Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных «МАКСИМУС» по ТУ 9440-001-72127717-2011Внесено изменение
16.12.2011ФСР 2011/12441Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных «МАКСИМУС» по ТУ 9440-001-72127717-2011Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных "МАКСИМУС" по ТУ 9440-001-72127717-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Спора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.