Разбавитель Delfia Diluent 3
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06156 на медицинское изделие «Разбавитель Delfia Diluent 3» производства "Валлак Ой", выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891482
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Период действия версии
- с 28.01.2010 до 19.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ой",Финляндия, MustiokaЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Валлак Ой",Финляндия, MustiokaЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | ФСЗ 2010/06156 | Разбавитель Delfia Diluent 3 | Действует |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06156 | Разбавитель Delfia Diluent 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Разбавитель Delia Dulent 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.