Номер РУ ФСЗ 2009/05834

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции MaxyGene Gradient, в составе

НедействительноКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05834 на медицинское изделие «Прибор для проведения полимеразной цепной реакции MaxyGene Gradient, в составе» производства "Эксиджен Саентифик, Инк.", США выдано Росздравнадзором 25 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.12.2009
Период действия версии
с 25.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эксиджен Саентифик, Инк.", США
Axygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
Заявитель
ООО "ИнтерЛабСервис"
Представитель в РФ
ООО "ИнтерЛабСервис"
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

Модели изделия 1

Название
01Прибор для проведения полимеразной цепной реакции MaxyGene Gradient

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксиджен Саентифик, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.