Реагент «Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13728 на медицинское изделие «Реагент «Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 7 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2012
- Период действия версии
- с 07.08.2012 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСР 2012/13728 | Реагент «Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011 | Действует |
| 15.07.2019 | ФСР 2012/13728 | Реагент «Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011 | Внесено изменение |
| 07.08.2012 | ФСР 2012/13728 | Реагент «Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент "Формалин гистологический нейтральный забуференный" по ТУ 9398-016-17547866-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.