zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17959

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Charak DDDR модель 747 PRO MRI

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17959 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Charak DDDR модель 747 PRO MRI» производства "Шри Пейстроникс Лтд." выдано Росздравнадзором 12 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928682
Дата первичной регистрации
12.08.2022
Период действия версии
с 12.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шри Пейстроникс Лтд."
Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Заявитель
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, помещ. 001.11
Представитель в РФ
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, помещ. 001.11
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.110
Кардиостимуляторы

Модели изделия 1

№Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Charak DDDR модель 747 PRO MRI

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шри Пейстроникс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.