Устройство для снятия ЭКГ - сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (устройство «Ритм») по АИТЛ.466928.004 ТУ
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09958 на медицинское изделие «Устройство для снятия ЭКГ - сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (устройство «Ритм») по АИТЛ.466928.004 ТУ» производства АО "ЦКБ ИУС" выдано Росздравнадзором 31 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928496
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2011
- Дата внесения изменений
- 19.09.2016
- Период действия версии
- с 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЦКБ ИУС"124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, эт. 5Т, помещ. I, ком. 14
- Заявитель
- АО "ЦКБ ИУС"124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, эт. 5Т, помещ. I, ком. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2016 | ФСР 2011/09958 | Устройство для снятия ЭКГ - сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (устройство «Ритм») по АИТЛ.466928.004 ТУ | Действует |
| 31.01.2011 | ФСР 2011/09958 | Устройство для снятия ЭКГ - сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (устройство «Ритм») по АИТЛ.466928.004 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для снятия ЭКГ - сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (устройство "Ритм") по АИТЛ.466928.004 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09958»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЦКБ ИУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.