Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14113 на медицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019» производства ООО "МЕДИНФАРМ" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021 до 02.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИНФАРМ"124489, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, пом. IX, офис 2Юр. адрес: 125252, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, помещ. IX, офис 2
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФАРМ"124489, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, пом. IX, офис 2Юр. адрес: 125252, Россия, Москва, ул. Зорге, д. 36, помещ. IX, офис 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2025 | РЗН 2021/14113 | Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019 | Действует |
| 02.06.2023 | РЗН 2021/14113 | Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019 | Внесено изменение |
| 06.12.2021 | РЗН 2021/14113 | Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019 | Внесено изменение |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14113 | Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное «ГЕМОСПАС® БИО», стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство перевязочное гемостатическое, антимикробное "ГЕМОСПАС® БИО", стерильное по ТУ 21.20.24-001-28216701-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИНФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.