Ортез для позвоночника поясничный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07273 на медицинское изделие «Ортез для позвоночника поясничный» производства "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 25 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927613
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Дата внесения изменений
- 30.08.2021
- Период действия версии
- с 30.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939671Корсеты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2021 | ФСЗ 2010/07273 | Ортез для позвоночника поясничный | Действует |
| 16.11.2020 | ФСЗ 2010/07273 | Ортез для позвоночника поясничный | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2010/07273 | Ортез для позвоночника поясничный | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07273 | Ортез для позвоночника поясничный (см. Приложение на 1 листе)-Пр | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для позвоночника поясничный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07273»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оттобокк СЕ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.