Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15217 на медицинское изделие «Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения» производства "Эйкен Кемикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927193
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2021
- Период действия версии
- с 01.09.2021 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эйкен Кемикал Ко., Лтд."Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2021/15217 | Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения | Действует |
| 01.09.2021 | РЗН 2021/15217 | Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения: 1. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV1 |
| 02 | Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения: 2. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV2 |
| 03 | Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения: 3. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйкен Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.