Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15990 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения» производства "Эйкен Кемикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924513
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Период действия версии
- с 13.12.2021 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эйкен Кемикал Ко., Лтд."Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2021/15990 | Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения | Действует |
| 13.12.2021 | РЗН 2021/15990 | Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе |
| 02 | 2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйкен Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.