Номер РУ ФСР 2012/13295

Наборы реагентов «ХламиСлайд» для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-001-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13295 на медицинское изделие «Наборы реагентов «ХламиСлайд» для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-001-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Галарт-Диагностикум" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630349
Дата первичной регистрации
10.04.2012
Период действия версии
с 10.04.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Галарт-Диагностикум"
127083, Россия, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Заявитель
ООО "Галарт-Диагностикум"
127083, Россия, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.04.2017Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции, "ХламиСлайд" (2х30)
02Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции, "ХламиСлайд" (5х30)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13295»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Галарт-Диагностикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.