Наборы реагентов «УреаСлайд» для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13136 на медицинское изделие «Наборы реагентов «УреаСлайд» для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Галарт-Диагностикум" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630579
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2012
- Период действия версии
- с 28.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Галарт-Диагностикум"127083, Россия, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
- Заявитель
- ООО "Галарт-Диагностикум"127083, Россия, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010: 1. "УреаСлайд" (2х30) |
| 02 | Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010: 2. "УреаСлайд" (5х30) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Галарт-Диагностикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.