Комплект одежды хирургической одноразовый стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12836 на медицинское изделие «Комплект одежды хирургической одноразовый стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Здравмедтех-Н" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 29.12.2011
- Период действия версии
- с 29.12.2011 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Здравмедтех-Н"630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801Юр. адрес: 630075, Россия, г. Новосибирск, ул.Танковая, д.72
- Заявитель
- ЗАО "Здравмедтех-Н"630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801Юр. адрес: 630075, Россия, г. Новосибирск, ул.Танковая, д.72
- Представитель в РФ
- ЗАО "Здравмедтех-Н"630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801Юр. адрес: 630075, Россия, г. Новосибирск, ул.Танковая, д.72
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| 29.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | ФСР 2011/12836 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Действует |
| 04.07.2022 | ФСР 2011/12836 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | ФСР 2011/12836 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 27.12.2006 | ФС 01015734/5325-06 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М». | Внесено изменение |
| 29.12.2011 | ФСР 2011/12836 | Комплект одежды хирургической одноразовый стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех» по ТУ 9398-002-38957094-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Здравмедтех-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.