Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939618
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12601 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003» производства ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.12.2011
- Период действия версии
- с 20.12.2011 до 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул.Комсомольская, д.13
- Заявитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул.Комсомольская, д.13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939618- после вычленения плеча
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12601 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2018 | ФСР 2011/12601 | Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003 (массового производства) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез после вычленения плеча с внешним источником энергии ПР8-ВОБ по ТУ 9396-005-29314950-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12601»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.