Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13435 выдано Росздравнадзором 10.02.2021 на медицинское изделие «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями» производства "Песитро Хелфкеа Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926259
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2021
- Период действия версии
- с 10.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Песитро Хелфкеа Продактс Ко., Лтд."Китай, Pesitro Healthcare Products Co., Ltd., West Side of Tongzhou Road, Hangji Industrial Park, Guangling District, Yangzhou City, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Pesitro Healthcare Products Co., Ltd., West Side of Tongzhou Road, Hangji Industrial Park, Guangling District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "Йо Орто"354002, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, пр-кт Курортный, д. 88, эт. 2, каб. 17
- Представитель в РФ
- ООО "Йо Орто"354002, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, пр-кт Курортный, д. 88, эт. 2, каб. 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Песитро Хелфкеа Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями». 1. Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes (Plain) (при необходимости) |
| 02 | «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями». 2. Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes (Grape) (при необходимости) |
| 03 | «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями». 3. Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes (Lemon) (при необходимости) |
| 04 | «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями». 4. Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes (Mint) (при необходимости) |
| 05 | «Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes, с принадлежностями». 5. Воск ортодонтический Bracket Wax Boxes (Cinnamon) (при необходимости) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Песитро Хелфкеа Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.