Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15257 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2» производства "Страйкер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923499
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2021
- Период действия версии
- с 08.09.2021 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер ГмбХ"Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2021/15257 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2 | Действует |
| 08.09.2021 | РЗН 2021/15257 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2, вариант исполнения: 1. Винт блокирующий, Т8, 2.4x8 мм, 2.4x10 мм, 2.4x12 мм, 2.4x14 мм, 2.4x16 мм, 2.4x18 мм, 2.4x20 мм, 2.4x22 мм, 2.4х24мм, 2.4x26 мм, 2.4x28 мм, 2.4x30 мм, 2.4x32 мм, 2.4x34 мм, 2.4x36 мм, 2.4x38 мм, 2.7x8 мм, 2.7x10 мм, 2.7x12 мм, 2.7x14 мм, 2.7x16 мм, 2.7x18 мм, 2.7x20 мм, |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2, вариант исполнения: 2. Винт блокирующий, Т10, 2.7x8 мм, 2.7x10 мм, 2.7x12 мм, 2.7x14 мм, 2.7x16 мм, 2.7x18 мм, 2.7x20 мм, 2.7x22 мм, 2.7x24 мм, 2.7x26 мм, 2.7x28 мм, 2.7x30 мм, 2.7x32 мм, 2.7x34 мм, 2.7x36 мм, 2.7x38 мм, 2.7x40 мм, 2.7x42 мм, 2.7x44 мм, 2.7x46 мм, 2.7x48 мм, 2.7x50 мм, 2.7x55 м |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2, вариант исполнения: 3. Винт костный, Т8, 2.4x8 мм, 2.4x10 мм, 2.4x12 мм, 2.4x14 мм, 2.4x16 мм, 2.4x18 мм, 2.4x20 мм, 2.4x22 мм, 2.4x24 мм, 2.4x26 мм, 2.4x28 мм, 2.4x30 мм, 2.4х32мм, 2.4x34 мм, 2.4x36 мм, 2.4x38 мм, 2.7x8 мм, 2.7x10 мм, 2.7x12 мм, 2.7x14 мм, 2.7x16 мм, 2.7x18 мм, 2.7x20 мм, 2.7x |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2, вариант исполнения: 4. Винт костный, Т8, 2.7x16 мм. 2.7x18 мм, 2.7x20 мм. 2.7x22 мм. 2.7x24 мм, 2.7x26 мм, частичная резьба. |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза VariAx 2, вариант исполнения: 5. Винт костный, Т10, 2.7x8 мм, 2.7x10 мм, 2.7x12 мм, 2.7x14 мм. 2.7x16 мм, 2.7x18 мм, 2.7x20 мм, 2.7x22 мм, 2.7x24 мм, 2.7x26 мм, 2.7x28 мм, 2.7x30 мм, 2.7x32 мм, 2.7x34 мм, 2.7x36 мм, 2.7x38 мм, 2.7x40 мм, 2.7x42 мм, 2.7x44 мм, 2.7x46 мм, 2.7x48 мм, 2.7x50 мм, 2.7x55 мм, 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15257»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15257?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.