Протез при вычленении бедра модульный: протез на культю после вычленения конечности в тазобедренном суставе ПН8-ОБ по ТУ 9396-004-29314950-2003
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939628
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12545 на медицинское изделие «Протез при вычленении бедра модульный: протез на культю после вычленения конечности в тазобедренном суставе ПН8-ОБ по ТУ 9396-004-29314950-2003» производства ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.12.2011
- Период действия версии
- с 12.12.2011 до 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул.Комсомольская, д.13
- Заявитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул.Комсомольская, д.13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939628- после вычленения бедра
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2018 | ФСР 2011/12545 | Протез при вычленении бедра модульный: протез на культю после вычленения конечности в тазобедренном суставе ПН8-ОБ по ТУ 9396-004-29314950-2003 (массового производства) | Действует |
| 01.12.2006 | ФС 01012003/4369-06 | Протез на культю после вычленения конечности в тазобедренном суставе ПН8-ОБ. | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСР 2011/12545 | Протез при вычленении бедра модульный: протез на культю после вычленения конечности в тазобедренном суставе ПН8-ОБ по ТУ 9396-004-29314950-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез при вычленении бедра модульный: протез на культю после вычленения конечности в тазобедренном суставе ПН8-ОБ по ТУ 9396-004-29314950-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.