Номер РУ РЗН 2021/13959

Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модели A160SF, A160DF, A110SF, A110DF

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13959 выдано Росздравнадзором 06.04.2021 на медицинское изделие «Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модели A160SF, A160DF, A110SF, A110DF» производства "ГЕТИНГЕ СТЕРИКУЛ МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04551958
Дата первичной регистрации
06.04.2021
Период действия версии
с 06.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГЕТИНГЕ СТЕРИКУЛ МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ"
Турция, GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle - Ankara - Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle - Ankara - Turkey
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
2A

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13959 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЕТИНГЕ СТЕРИКУЛ МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модели A160SF, A160DF, A110SF, A110DF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01"Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модель: А110DF"
02"Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модель: А110SF"
03"Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модель: A160DF"
04"Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модель: A160SF"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13959»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЕТИНГЕ СТЕРИКУЛ МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.